Про препарати

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Дізнайтеся, що являють собою препарати Протефлазід®

Де придбати?

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Виберіть найближче місце для придбання препарату

Запитання та відповіді

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Ви можете поставити своє запитання

Повідомити про побічну дію

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Напишіть нам

Важливе

Останні новини

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Протефлазід® випускається з новою кришечкою

Грип — це вірусне захворювання. І відповідно антибіотики при вірусному захворюванні неефективні. Вони можуть викликати появу стійких до них бактерій і не тільки.
Як з’ясували нещодавно вчені з Інституту Френсіса Кріка, використання антибіотиків для лікування грипу, погіршує в рази здатність організму боротися з вірусом.

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Чому антибактеріальні препарати при грипі можуть зашкодити

Грип — це вірусне захворювання. І відповідно антибіотики при вірусному захворюванні неефективні. Вони можуть викликати появу стійких до них бактерій і не тільки.
Як з’ясували нещодавно вчені з Інституту Френсіса Кріка, використання антибіотиків для лікування грипу, погіршує в рази здатність організму боротися з вірусом.

, ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

Який зв’язок між вірусом герпесу і хворобою Альцгеймера?

Грип — це вірусне захворювання. І відповідно антибіотики при вірусному захворюванні неефективні. Вони можуть викликати появу стійких до них бактерій і не тільки.
Як з’ясували нещодавно вчені з Інституту Френсіса Кріка, використання антибіотиків для лікування грипу, погіршує в рази здатність організму боротися з вірусом.

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу ПРОТЕФЛАЗІД® (PROTEFLAZIDUM®)

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

2143 від 21.09.2020 р.

Реєстраційне посвідчення

UA/4220/01/01

 

     ЗМІНИ ВНЕСЕНО

     Наказ Міністерства

     охорони здоров’я України

     № 1680 від 06.08.2021 р.

 

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПРОТЕФЛАЗІД®

(PROTEFLAZIDUM®)

Склад:

1 мл крапель містить 1 мл рідкого екстракту Протефлазід (вміст флавоноїдів не менше 0,32 мг/мл у перерахунку на рутин, вміст карбонових кислот не менше 0,30 мг/мл у перерахунку на яблучну кислоту) із трави Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та трави Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (1:1).

Розчинник екстракції: етанол 96 %.

 

Лікарська форма. Краплі.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина темно-зеленого кольору зі специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05A X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка

Флавоноїди, які входять до складу препарату, пригнічують реплікацію ДНК- та РНК- вірусів як in vitro, так і in vivo. При проведенні доклінічних та клінічних досліджень виявлена та доведена противірусна дія препарату щодо вірусів герпесу, гепатитів, папіломавірусів, ВІЛ-інфекції, грипу та гострих респіраторних інфекцій.

Доведено, що механізм прямої противірусної дії полягає в інгібуванні вірусоспецифічних ферментів – ДНК- та РНК-полімераз, тимідинкінази, зворотної транскриптази, 3СL протеази та нейрамінідази.

Протефлазід пригнічує активність 3CL-протеази коронавірусу SARS-CoV2, що  підтверджено методом молекулярного докінгу та при використанні набору для аналізу; який містить  3CL-протеазуз міткою МВР (мальтозо-зв’язуючий білок коронавірусу SARS-CoV2).

Методом подвійного аналізу гена-репортера люциферази Renilla (відтворює реплікацію сезонного коронавірусу SARS-CoV2) показано, що препарат її блокує.

В доклінічних дослідженнях in vitro на культурах клітин мавпи (Vero E6) та людини (А549/АСЕ2) показана противірусна активність препарату проти пандемічного коронавірусу людини SARS-CoV-2 – зі значним пригніченням реплікації вірусу.

Препарат має імунотропні властивості. Захищає слизові оболонки, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, секреторний імуноглобулін А, лізоцим та С3 компонент комплементу).

Встановлено, що препарат є індуктором синтезу ендогенних α- та γ-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій.

Клінічні дослідження показали, що за умови щоденного прийому, згідно з віковими дозами та схемами застосування, препарат не чинить імунотоксичної дії та не викликає рефрактерності (гіпореактивності) імунної системи: не спостерігається пригнічення синтезу альфа- та гамма-інтерферонів, що дає можливість, у разі необхідності, застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Препарат має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів, посилюючи антиоксидантний статус клітин, зменшує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.

Препарат є модулятором апоптозу, підсилює дію апоптозіндукуючих речовин та активує каспазу 9, чим сприяє елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиці виникнення хронічних захворювань на фоні латентних вірусних інфекцій.

Препарат попереджає рецидиви захворювання та пролонгує період ремісії.

 

Фармакокінетика.

Діючі речовини препарату швидко абсорбуються з шлунково-кишкового тракту в кров, досягаючи максимальних концентрацій вже через 20 хв після введення (дослідження in vivo). За наявною динамікою, період напіввиведення із плазми крові становить близько 2,3 години. Біодоступність при пероральному введенні дорівнює 80%. Виведення з організму повільне. Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові, порівняно з плазмою крові, значно вищий. Відповідні концентрації діючих речовин в крові забезпечують пролонгацію дії препарату в організмі та накопичення в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин крові. Така наявна фармакокінетична динаміка накопичення та вивільнення діючих речовин клітинами крові, обумовлює необхідність дворазового прийому препарату протягом доби для досягнення ефективних концентрацій.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування захворювань та профілактика рецидивів, спричинених:

– вірусами простого герпесу (Herpes simplex) 1-го та 2-го типів;

– вірусами оперізувального герпесу та вітряної віспи (Herpes Zoster, 3-й тип);

– вірусами герпесу 4-го типу (вірус Епштейна-Барр), гострої та хронічної активної форм;

– вірусами герпесу 5-го типу (цитомегаловірус).

Лікування та профілактика грипу та інших ГРВІ (в тому числі пандемічними штамами грипу).

У складі комплексного лікування:

– гепатитів В та С;

– вірусних, бактеріальних, грибкових інфекцій, їх асоціацій (хламідії, мікоплазми, уреаплазми тощо);

– ВІЛ-інфекції та СНІДу.

Етіотропна терапія легких та середніх форм дисплазії шийки матки (CIN1 та CIN2), спричиненої папіломавірусною інфекцією, в тому числі онкогенними штамами.

У складі комплексної терапії інших форм захворювань, викликаних папіломавірусною інфекцією, в тому числі онкогенними штамами.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Виразка шлунку або дванадцятипалої кишки.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час клінічного застосування встановлено можливість та доцільність комбінації препарату Протефлазід® з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

 

Особливості застосування.

При лікуванні вірусних гепатитів у 10-15 % хворих з вираженим цитолітичним синдромом через 2-4 тижні після початку лікування може спостерігатися підвищення активності амінотрансфераз, рідше – рівня білірубіну, яке триває впродовж 2-4-х тижнів та не потребує відміни препарату.

Пацієнтам з розладами шлунково-кишкового тракту та з хронічним гастродуоденітом у разі загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу, необхідно приймати препарат через 1,5-2 години після їди.

Транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С не потребує відміни препарату. У випадку підвищення температури тіла необхідно проконсультуватися з лікарем для виключення інших можливих причин її появи.

При місцевому застосуванні препарату, у випадку появи відчуття печіння, свербежу, сухості, необхідно зменшити концентрацію препарату у розчині для аплікацій.

Для запобігання урогенітальної реінфекції рекомендується одночасне лікування статевого партнера.

 

Застосування в період